华纳药厂:上市首年净利润增速放缓,一致性评价数量待提高

2022-04-19

编辑 | 许丽    主编 | 邱晓


来源:搜狐长沙

4月18日,华纳药厂召开了2021年年度股东大会。

从早前披露的年报显示,公司实现营业收入 114,659.90 万元,比上年同期增长 20.61%;实现归属于上市公司股东的净利润 16,076.07 万元,比上年同期增长 10.85%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 14,101.76 万元,比上年同期增长 10.90%。

营收与净利同上市前的增速相比,有明显放缓的趋势。从2018年到2020年,净利润的平均增速保持在34%左右。

据国家统计局资料显示,2021 年全国规模以上工业企业实现利润总额 87,092.1 亿元,比上年增长 34.3%(按可比口径计算)。其中,医药制造业营业收入为 29,288.5 亿元,同比增长 20.1%;利润总额为 6,271.4 亿元,同比增长77.9%。

相比之下,华纳药厂还有很大提升空间。

一致性评价少影响业绩稳定

资料显示,公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业。

截至2021年12月31日,公司已取得化学药物制剂注册批件39个、中药制剂注册批件 21 个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染、儿童用药等重点治疗领域。

其中,销售贡献较高产品分别为:吸入用乙酰半胱氨酸溶液、胶体果胶铋系列制剂、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亚铁片等。然而,这四款产品,仅有磷霉素氨丁三醇散通过了一致性评价。

据年报显示,目前公司已通过一致性评价产品分别仅有:蒙脱石散、聚乙二醇 4000 散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评),占制剂产品比例为6.67%。

根据国家药监局对仿制药一致性评价工作提出了具体的时限要求:“化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。”

如果不能在时限内通过仿制药一致性评价的品种,将失去药品再注册的资格,注销批准文号。

对于公司来说,将造成公司主要品种无法正常参与国家药品集中采购、省级公立医院招标挂网等,从而导致公司相关产品收入下降甚至停产,对公司经营业绩产生不利影响。

这一点也成了公司2021年业绩增速放缓的重要原因之一。不过,截至报告期末,公司在研项目有 75 个,其中一致性评价项目24 个,后续将有更多的产品通过一致性评价。

原料药及中间体销售收入大增

此消彼长,在制剂产品增速放缓的同时,原料药及中间体销售收入则实现了大幅增长。

从公司营业收入构成来看,制剂产品实现营收为9.42亿元,占主营收入的比例达83%,同比增速仅为19.69%;而原料药及中间体产品实现营收1.88亿元,占主营收入的比例仅为16.54%,然而,其增速达到了42.59%。

据年报披露,公司借助自身在制药产业链的多年积累,已建立“原料制剂一体化”优势,在满足自身需求的同时,向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。

截至报告披露日,公司已经拥有42 个特色化学原料药品种,其中 35 个备案登记号状态为“A”的化学原料药产品。公司具备数十个原料药中间体的供应能力,具备 20 余个药用辅料品种的供应能力,并根据市场及客户需求进行定制生产。

公司表示,公司重点打造“关联服务与战略定制相结合的原料药营销平台”,驱动原料药销售业务的拓展,主要产品胶体果胶铋、泮托拉唑钠、恩替卡韦、法罗培南钠等原料药销售持续增长。

中间体方面,公司经过多年产业链的配套发展,已经形成了较为完备的生产质量控制体系,系统化处理包括原料、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点的能力。

公司表示,未来,CMO(合同研发生产组织)/CDMO(合同研发与生产业务)业务也将成为公司重点拓展的新的业务板块。截至报告期末,公司已向客户提供了肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的 CDMO 服务。未来,公司将继续培育、发展CMO/CDMO 的专业平台、专业团队,为市场提供更加优质、广泛的服务,把 CMO/CDMO 业务打造成一个新的利润中心,并进一步提升产业链的综合能力与水平。